Good Laboratory Practice Online-Kurs vom 13.-14.04.2024
course language: German
Du bist auf Suche nach einer idealen Einstiegsqualifikation im Bereich der präklinischen Erprobung? In diesem GLP Online-Kurs erhältst Du einen Überblick über die Prinzipien und die grundlegenden Anforderungen der Guten Laborpraxis. GLP findet Anwendung in Labors und Produktentwicklungsbereichen, die Prüfungen oder Studien durchführen. Es werden die wesentlichen Aspekte, die bei der Umsetzung der GLP-Grundsätze zu berücksichtigen sind, praxisnah vermittelt.
"The principles of Good Laboratory Practice (GLP) define a set of rules and criteria for a quality system concerned with the organisational process and the conditions under which non-clinical health and environmental safety studies are planned, performed, monitored, recorded, reported and archived." (https://www.ema.europa.eu/en/h...)
Kursinhalte:
- Rechtliche Grundlagen, Geltungsbereich, Prinzipien und Anforderungen der Guten Laborpraxis; Organisationsstruktur, Prüfeinrichtung und Verantwortlichkeit
- Prüfpläne und Prüfplanergänzungen
- Dokumentation (Rohdaten, Auswertung, Berichterstattung, Datenmanagement), Standardarbeitsanweisungen (SOP)
- Geräteüberprüfung und Gerätedokumentation, Archivierung von Daten
- Durchführung/Ablauf von Prüfungen (Sample Chain): Planung, Durchführung, Auswertung, Berichterstattung, Besonderheiten
- Analytische Methodenvalidierung: Chromatographie (HPLC) und Massenspektrometrie
- PRAXISTEIL: Prüfablauf aus Sicht des Prüfleiters (Prüfplan schreiben, Durchführung der Prüfung, QA-Checks, Rohdaten, Validierung eingesetzter Geräte, Prüfbericht, Archivierung) inkl. Fallbeispiel: Hydrolyse Studie nach OECD Test Guideline No. 111 ("Praktisches Beispiel")
Webinarzeiten:
Samstag 13.04.2024, 08.30 - 16:30 Uhr
Sonntag 14.04.2024, 09:00 – 16.30 Uhr
Dein GLP-Paket enthält:
- Digitales Kursskript
- Online-Abschlussprüfung am Mittwoch, 20. April 2023, 16:00 bis 17:00 Uhr
- GLP Zertifikat vom zertifizierten Bildungsträger
- Kontakt zu Vertretern aus der Industrie
Hier geht es direkt zur Anmeldung.
Teilnehmerpreis: 199 Euro
(Promotions)Studierende: 149 Euro